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{药品信息}新品搅动眼科药市变局
市场概述 产品结构更新 上世纪中后期,我国眼科专用药物品种单一,多为低质低价抗感染滴眼液。当时眼药多是各企业用来充实产品生产线的附属产品,具有量少、利润小、市场份额
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{药品信息}FDA授予卫材新型抗癌药lenvatinib肾细胞癌适应症的优先审查资格
该国家药品管理局寻求批准lenvatinib治疗晚期或转移性肾细胞癌(rcc)。fda已经将pdufa的目标日期定为2016年5月16日。 作为一种有望给公众健康带来巨大益处的新药,美国食品和药物管理局授
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{药品信息}FDA专家委员会支持批准Titan 制药皮下植入型戒毒药物Probuphine
丁丙诺啡具有阿片受体激动和拮抗活性。低剂量可显示阿片受体激动活性,高剂量显示阿片受体拮抗作用。许多国家使用丁丙诺啡治疗阿片类药物成瘾者。 titan pharma首席执行官马克鲁宾
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{药品信息}勃林格殷格翰与Arena签署$2.6亿协议 开发GPCR孤儿受体药物治疗精神疾
双方签署了一项独家协议,共同开展研究,以研究一种针对未披露的g蛋白偶联受体(gpcr)的候选药物,该受体属于中枢神经系统(cns)中的一类孤儿受体。 这一合作将结合arena在gpcr中的药物
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{药品信息}乙肝福音!吉利德向FDA提交乙肝新药TAF上市申请
寻求治疗成人慢性乙型肝炎(hbv)感染的批准。Taf将为乙肝患者提供安全性大大提高的治疗方案,并将促进乙肝患者的长期护理。 Taf(富马酸替诺福韦酯)是一种新的核苷类逆转录酶抑制剂
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{药品信息}128家企业撤回199个药品注册申请
据《国家商报》统计,截至目前,已有1184种药品自愿退出注册申请名单,占待批药品总数的80%以上。 医药风险投资企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰告诉记者,国家对药品临床数据
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{药品信息}解热镇痛药“老当益壮”:7只老产品约占全球市场的七八成
特别值得注意的是,扑热息痛、阿司匹林、布洛芬和安乃近等四种旧药物占这七种旧产品总销售额的70%。这种情况表明,解热镇痛药仍然主导着国际市场。 性价比决定市场 为什么曾经
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{药品信息}乳腺癌新型化疗联合用药
Parp(聚(腺苷二磷酸-核糖)聚合酶)抑制剂,目前处于临床试验阶段,与c-met抑制剂(该基因在许多癌症中高度表达)联合使用,可以对肿瘤细胞起到协同杀伤作用。这项研究的结果将为乳腺癌
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{药品信息}“靠谱”CRO会因行业整顿而崛起吗?
自2015年国家食品药品监督管理局开始要求企业对其药品注册申请进行自查以来,截至目前,已有近一半的药品注册申请被主动撤回或驳回,直接导致数百家医药企业近30亿元的研发资金
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{药品信息}安乃近的作用有哪些 易溶于水解热镇痛
安乃近片是医保常用处方药。海葵是由氨基比林和亚硫酸钠结合而成的化合物。海葵在很多方面易溶于水,其解热镇痛作用比氨基比林更快更强。 适应症: 主要用于解热,也可用于治疗
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{药品信息}阿司匹林的作用 治疗急性心肌梗死
阿司匹林又称乙酰水杨酸,是一种历史悠久的解热镇痛药,可用于治疗感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛和风湿,抑制血小板聚集,防治缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞和脑血栓,还
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{药品信息}食药监总局调查海外药企 兰菌净在华处方药遇阻
2016年1月22日,国家食品药品监督管理局官网报道,对进口药品进行现场检查后,发现意大利贝斯迪制药厂生产的4种药品违反《药品管理法》及相关行为,cfda实施不重新注册、停止进口
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{药品信息}美国FDA批准首个Allergan的肉毒毒素产品BOTOX治疗大肢体肌肉痉挛
肉毒杆菌是第一种也是唯一一种经美国食品和药物管理局批准的肉毒杆菌毒素产品,用于治疗许多可能患有痉挛的肌肉部位,包括上肢(肘部、手腕、手指和拇指)和下肢。 2010年3月,肉
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{药品信息}闪爆眼球!百时美免疫疗法Opdivo再获FDA 2个批文,总数已达8个!
fda已经批准了oppo+yervoy治疗braf v600野生型和braf v600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的适应症。基于无进展生存期(pfs)数据,加速了适应症。此前,美国食品和药物管理局于2015年1
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{药品信息}北京食药监局公示违法广告 同仁堂冠脉通片上榜
日前,北京市食品药品监督管理局执法部门对北京27家电视频道、10家广播频道、32家报纸平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监控。随后,北京市食品药品监督管理局
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{药品信息}FDA受理勃林格礼来降糖药Jardiance(恩格列净)
本研究表明,与安慰剂+标准护理相比,jar滇池+标准护理显著降低了具有高危心血管事件的2型糖尿病成人的心血管风险。因此,jar滇池已成为唯一一种在心血管终点试验中被证明能降低
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{药品信息}安进抗癌药Vectibix治疗化疗耐药性KRAS及RAS临床获得成功
本研究对377例化疗耐药的野生型kras(外显子2)转移性结直肠癌(mcrc)患者进行了研究,并比较了vectibix联合最佳支持治疗(bsc)与单独bsc的疗效。 结直肠癌是世界上第三大常见癌症,每年全球
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{药品信息}重大监管里程碑!安进$104亿买进的抗癌药Kyprolis获FDA完全批准
此外,美国食品和药物管理局还批准了kyprolis作为接受一线或以上治疗的r/r mm患者的单一疗法。这一批准也标志着kyprolis从2012年单一治疗mm的加速批准转变为全面批准,这将为r/r mm组提供
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{药品信息}欧盟批准武田抗体偶联药物Adcetris标签II类更新,纳入复治数据
包括对复发或难治性霍奇金淋巴瘤(r/r hl)或复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(r/r salcl)的成年患者进行再治疗的数据,这些患者以前对adcetris治疗有反应。欧盟委员会的决定遵循了
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{药品信息}开发中的寨卡病毒检测
加尔维斯顿的德克萨斯大学医学中心正在开发zikv测试的尼科斯·瓦西拉基斯说:“我们正在尽最大努力快速为医生提供一些答案。” 目前,检测zikv感染的标准方法是聚合酶链反应方法,