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{药品信息}喜大普奔!吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni再获FDA批准用于2类新群体
具体来说,美国食品和药物管理局已经批准了一个为期12周的harvoni联合利巴韦林(rbv)的治疗方案,用于:(1)感染了基因型1或基因型4慢性丙型肝炎病毒(hcv gt-1,hcv gt-4)的肝移植受体,但未
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{药品信息}安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗费城染色体阴性白血病III期临床成功
本研究对费城染色体阴性(ph-)复发性或难治性前体B型急性淋巴细胞白血病(all)的成人患者进行,并与标准护理(soc,4种)进行比较,研究blincyto的疗效和安全性。根据已建立的中期分析数据
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{药品信息}女性福音!艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获
本次公布的m12-671研究结果显示,在连续治疗6个月后,elagolix 150mg qd(150mg/每日一次)和200mg bid(200mg/每日两次)均达到了研究的共同主要终点:在研究的3个月和6个月中,elagolix有效地减少了子
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{药品信息}艾伯维启动妇科药物Elagolix子宫肌瘤III期临床项目
该项目包括两项iii期临床研究,预计每项研究将招募约400名患者,并将评估与安慰剂相比,依拉戈利单药治疗或追加治疗的疗效和安全性。在本项目中,将使用碱性血红素法来评估治疗
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{药品信息}降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症获成功
gauss-3的第三期临床研究分为三个部分,在因肌肉相关副作用(mrse)而不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者中进行,并评估repatha的安全性、耐受性和疗效。在研究的主动药物控制部分
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{药品信息}Zafgen重磅减肥药beloranib 2期临床大获成功,有望用于2型糖尿病患者
试验表明,服用1.8毫克和1.2毫克后,患者体重分别减轻了12.7%和13.5%,而安慰剂组仅减轻了3.1%。该试验达到了主要的临床终点。 这种名为beloranib的新型注射型减肥药由zafgen公司生产,其
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{药品信息}罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物ocrelizumab喜获FDA突破性药物资格
Ppms是多发性硬化(ms)的严重病程类型,从病程开始就持续恶化,无明显复发或缓解期,预后最差。Ppms约占ms病例的10%,目前还没有批准治疗ppms的药物。 值得一提的是,ocrelizumab是首个在
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{药品信息}七年坚守成就传奇的葫芦娃药业
葫芦娃药业有限公司成立于2008年,至今已有七年。七年来,葫芦娃药业的产销量以年均30%的速度持续增长,成为中国医药行业的一匹黑马。尤其是儿童药品品牌葫芦娃,因为口碑好,在
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{药品信息}百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir中国丙肝首个III期临床获
2016年2月25日,在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会(apasl 2016)上,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,bms)最近公布了在中国丙型肝炎患者中成功完成的达卡他韦+阿森那韦第三期临床
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{药品信息}FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xeljanz XR
2016年2月25日-美国制药巨头辉瑞公司最近在美国fda的监管方面收到了好消息。周五,该公司突破性的乳腺癌药物ibrance(palbocilib,125mg胶囊)获得fda批准扩大其适应症,并与阿斯利康肿瘤药
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{药品信息}默沙东新配方HIV药物Isentress(600mg片)关键III期临床获得成功
2016年2月24日,美国制药巨头默克公司(Merck & amp;Co)近日公布了oncemrk的正面顶线数据,once mrk是全球新配方isentress(通用名:ratiravir,raltegravir,600mg片剂)的关键三期研究。在这项研究中,
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{药品信息}安进骨质疏松症新药romosozumab大型III期项目2个研究全部获得成功
2016年2月24日-美国生物技术巨头安进公司与其合作伙伴ucb公司联合开发的骨质疏松症新药romosozumab的第二个iii期研究框架获得成功。 这也标志着罗莫索单抗大规模三期临床项目中两项三
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{药品信息}Nature:科学家或开发出抵御耐药细菌的新一代药物
2016年2月26日——在《自然》杂志发表的一份报告中,东安格利亚大学的科学家在解决抗生素耐药性问题上迈出了更近一步。他们揭示了耐药细菌如何保持特殊的防御屏障来抵抗抗生素的
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{药品信息}PTC杜氏营养肌不良症药物被拒,股票狂跌60%
2016年2月26日-今天,美国生物技术公司ptc治疗公司的杜兴肌营养不良症(dmd)药物trans larna(aturen)被fda拒绝,其股价暴跌60%。Translarna已在欧盟有条件上市,但如果出现III期临床失败,仍可能
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{药品信息}Baxalta向FDA提交A型血有病新药Adynovate扩大适应症申请,用于儿科患者
2016年2月26日-baxalta最近宣布,已向fda提交补充生物制品许可证(sbla),寻求批准12岁以下A型血液疾病儿科患者和围手术期患者。 Adynovate是一种新的聚乙二醇化重组抗血友病因子,是唯一一
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{药品信息}重磅!礼来Ixekizumab获欧盟CHMP支持批准治疗斑块型银屑病,将成全球
2016年2月26日-美国制药巨头礼来公司(eli lilly)开发的新型抗炎药物ixekizumab最近在欧盟监管中获得好消息。欧洲药品管理局(ema)的人类药物产品委员会(chmp)支持批准伊西库单抗用于治疗患有
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{药品信息}欧盟授予艾伯维突破性抗癌药venetoclax治疗急性髓性白血病(AML)的孤
2016年2月26日-abbvie抗癌管道最近在欧盟监管中收到好消息,欧洲药品管理局(ema)授予突破性抗癌药venetoclax治疗急性髓系白血病(aml)的孤儿药地位。 此前,欧洲药品管理局已经授予威尼托
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{药品信息}夹缝求突破!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获欧盟CHMP支持治疗伴有代偿
2016年2月26日,abbvie丙肝管道最近在欧盟监管中收到好消息,欧洲药品管理局(ema)人类药品委员会(chmp)支持批准丙肝鸡尾酒viekira pak(viekirax+exviera,不含利巴韦林)用于伴有child-pugh a的基因
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{药品信息}重磅来袭!FDA批准诺华抗癌药Afinitor治疗非功能性胃肠道和肺部神经
2016年2月26日,瑞士制药巨头诺华公司的抗癌药阿非尼托(everolimus,Everolimus,Tablet)近日在美国监管部门发出利好消息。fda已批准afinitor的新适应症,AFI nitor起源于胃肠道(胃肠道、胃肠道
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{药品信息}乙肝福音!欧盟正式受理吉利德乙肝新药TAF上市申请
2016年2月26日-美国生物技术巨头gilead近日宣布,欧洲药品管理局(ema)已正式受理taf(替诺福韦阿拉芬酰胺,25mg)治疗慢性乙型肝炎(hbv)的上市许可(maa)申请。 在欧洲,乙型肝炎是一个主要的