特别值得注意的是,扑热息痛、阿司匹林、布洛芬和安乃近等四种旧药物占这七种旧产品总销售额的70%。这种情况表明,解热镇痛药仍然主导着国际市场。

性价比决定市场

为什么曾经被誉为“超级止痛药”(cox-2类)的新型解热镇痛药西乐葆、万络等上市十几年仍未达到预期的销售业绩,而上述历史悠久的老药却出人意料地畅销全球?一份报告讲述了原因:2014年全球最畅销的20种通用药物实际占据了5个席位,排名如下:扑热息痛(全球销售额61.8亿美元)、布洛芬(第5位,19.8亿美元)、阿司匹林(第8位,16.6亿美元)、芬太尼(第11位,16.1亿美元)。解热镇痛药占20种畅销仿制药的1/4。

{药品信息}解热镇痛药“老当益壮”:7只老产品约占全球市场的七八成

而且上述五种解热镇痛药的销售额占全球20种最畅销药物总销售额的30%左右。由此可见解热镇痛药在国际仿制药市场的重要性。至于为什么新的解热镇痛药产品在国际医药市场上不能“坐大”?答案是:这与cox-2抑制剂这种新型解热镇痛药上市后发现的过度毒副作用有关。扑热息痛、阿司匹林、安乃近、布洛芬等经典老药虽然有副作用,但都在可控范围内,被认为是利大于弊的产品。

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但1999年上市的几款“超级止痛药”(尤其是万络)都发现了严重的毒副作用。据报道,欧美数千名服用万络的患者出现了急性心肌梗死。相比之下,阿司匹林、布洛芬或萘普生可引起胃粘膜损伤,扑热息痛可引起“雷诺兹病”(罕见),安乃近可引起粒细胞减少症,双氯芬酸或吡罗昔康等止痛药也有其自身的副作用,但长期的临床研究表明,这些副作用大多数患者都能耐受,目前尚无新药替代。这才是老解热镇痛药能长期畅销的真正原因。

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同时,这些老药非常便宜,因此受到世界各国的欢迎。笔者简要分析了国际知名药品市场上几种畅销解热镇痛药的国内外市场情况如下。

品种生活条件比较

1。扑热息痛市场稳定

该产品在2014年全球最畅销的20种仿制药中排名第一,年销售额超过60亿美元。据国外报道,全球扑热息痛年产量达12万吨。中国是世界上最大的扑热息痛原料生产国和出口国,年产量约为8-9万吨,过去几年实际出口量一直保持在6-7万吨之间。但是,由于扑热息痛的出口利润太小,国内扑热息痛的生产能力太大,无法在中国完全消化,制造商只能通过明确出口数量来取胜,这使得扑热息痛的销售价格难以提高(去年扑热息痛的平均出口价格在每千克3.1-3.2美元之间)。

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唯一可以预期的是,国际医药市场对扑热息痛原料的需求极其稳定,每年都有小幅增长,因此出口前景看好。令人担忧的是,扑热息痛原料的出口价格无法大幅上涨。

2。安乃近盈利能力好

安乃近也是经典的解热镇痛药,上市60多年。中国是世界上最大的安全生产国和出口国。目前安乃近原料药产能超过2万吨(实际产量在1.5万吨至1.7万吨之间),出口量约7500吨(占年产量的一半)。虽然西方医学界在几十年前就发现,长期使用安乃近会诱发粒细胞减少症,但有趣的是,全球最大的安乃近市场仍在欧洲(安乃近在欧洲的销量占全球总销量的70%-80%)。

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据国外媒体报道,在德国、英国、法国、比利时、罗斯堡和西班牙等欧洲国家,扑热息痛、安乃近、阿司匹林和布洛芬是四种最畅销的解热镇痛药。虽然安乃近在中国的出口量很小,但该产品在国际市场上的售价远高于扑热息痛(安乃近的平均价格为每公斤9-10美元,而扑热息痛的平均价格仅为每公斤3美元以上)。据分析,西方国家很多患者长期服用安乃近止痛。例如,使用扑热息痛或其他止痛药可能不起作用。近年来,安奈的出口价格略有反弹。在可预见的未来,安乃近仍将是中国主要的出口解热镇痛原料药产品,盈利能力良好。

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3。阿司匹林可以持续一百年

阿司匹林已经上市100多年了。虽然西方医学研究者在几十年前就发现长期服用这种药物会损伤胃粘膜,引起胃溃疡,但在扑热息痛问世后阿司匹林销量急剧下降。但在20世纪80年代后期,西方研究者发现低剂量阿司匹林(75mg片剂)可以稀释血液,防止血栓形成,挽救了阿司匹林产业。从那以后,阿司匹林的销售开始急剧增加。

与副作用较小的扑热息痛相比,阿司匹林的销量仍是逊色的。近年来,阿司匹林的实际全球销量在4万至5万吨之间。我国阿司匹林年产量在1.5万-2万吨之间,年出口量不足1万吨。原因是国内阿司匹林在国际市场上难以与国际制药巨头法国普朗克公司竞争(据了解,该公司阿司匹林原料年产量高达1.5万吨,相当于国内阿司匹林年产量),该产品出口效益不好。因此,未来几年国内阿司匹林的出口前景仍不明朗。

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4。布洛芬印度有限公司施加压力

布洛芬在20世纪60-70年代上市,对缓解骨关节炎引起的疼痛有很好的效果,因此很快成为市场上广受欢迎的商品。唯一的缺点是布洛芬也有类似阿司匹林的副作用。20世纪80年代末,西方制造商开发了一种新的光学纯药物布洛芬-右旋布洛芬,大大降低了胃粘膜损伤的副作用,受到市场的欢迎。布洛芬在治疗骨关节疼痛方面疗效显著,因此布洛芬进入全球最畅销的20种仿制药是当之无愧的。

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近年来,布洛芬(包括其光学纯药物右旋布洛芬)的全球年产量一直保持在3万至3.5万吨之间。2014年,中国布洛芬产能超过1.5万吨,实际年产量在1.1万吨至1.2万吨之间,年出口量约占实际产量的一半。美国一直是中国布洛芬原料的最大出口市场。而且出口价格也比较高(因为美国不再生产布洛芬原料)。近年来,东南亚、拉丁美洲和北非已成为国内布洛芬新的重要市场,而印度已成为中国布洛芬出口的竞争对手。目前,布洛芬的出口价格保持在每公斤10.9美元左右。预计未来几年,布洛芬在中国的出口量将有一定程度的增加,而价格可能会略有上升。

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5。双氯芬酸利润微薄

近20年来,双氯芬酸在国际市场的销量一直很小(每年3000-4000吨),主要是因为它的副作用。

然而,进入21世纪的第二个十年后,双氯芬酸在国际市场上又开始火热起来。据估计,双氯芬酸在全球的年销售量已经超过1万吨。2015年中国实际出口双氯芬酸原料3000多吨,接近90年代国际市场总销量。

因为双氯芬酸出口价格不高,是低利润产品。不过还是有一定的/0/的市场增长。

6。萘普生的出口量很大[/s2/]

萘普生也是一种上市半个多世纪的老解热镇痛药。它曾是70年代至80年代国际市场上最畅销的产品。但是后来销量逐年下降。此外,fda在2004年发出警告信,将萘普生等新型镇痛药列为急性心肌梗死高危药物,因此萘普生在国际市场的市场萎缩更大。萘普生在国内一直是解热镇痛药的小品种。目前,萘普生在中国的总产量只有500多吨,年出口量约为100吨。

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