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{药品信息}美国FDA“突破性疗法”的前世今生
2016年3月25日-近年来,新药研发难度越来越大,不仅因为投资成本巨大,还因为fda对新药的申请更加严格,这是全球各大制药公司共同面临的问题。任何企业得到fda的青睐和支持都是奢
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{药品信息}FDA批准的第一个3D打印处方药面市
2016年3月25日,aprecia Pharmaceuticals宣布,经fda批准使用3d打印技术的首个处方药产品spritam速溶片(左乙拉西坦)正式上市,用于治疗癫痫。去年8月,spritam被fda批准。 首先,药物迅速溶解,
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{药品信息}默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战
2016年3月25日——本月初,默克公司(Merck)和基列德公司(Gilead)卷入一起针对丙型肝炎药物的专利诉讼。默克起诉贾里德侵犯了两项专利,并索赔30亿美元。现在这轮诉讼已经结束,默克赢
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{药品信息}Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
2016年3月25日-囊性纤维化(cf)治疗领域的全球领导者vertex最近在拓展英国市场方面遭遇挫折。英国药物成本和疗效管理部门nice拒绝了其囊性纤维化药物Orkanbi,尽管Orkanbi可以有效降低患者
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{药品信息}HIV疫苗研发进展一览
2016年3月26日——长期以来,人类免疫缺陷病毒感染(艾滋病)一直是医学界的噩梦。由于这种疾病已经蔓延了几十年,科学家们还没有找到完全治愈艾滋病患者的方法。他们只能使用鸡尾
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{药品信息}北京多家零售药店无处方可直接买到处方药
【2014年4月10日】近日,北京多家零售药店出现了消炎处方药,不需要看处方就可以直接购买。 在我们的常识中,处方药必须凭处方购买,但现在处方药不需要提供处方和身份证明就可
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{药品信息}聚焦生物类似药(3):火热背后的冷思考
2016年3月27日——虽然目前生物相似药物的市场规模并不大,只有几十亿美元,但却“火爆”。国内外许多制药公司已经进入或打算进入生物相似药物市场。Tiva (Israel)和Sandoz(瑞士,诺华
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{药品信息}Forum精神分裂药物Encenicline三期临床失败
2016年3月27日-美国生物技术公司forum pharmaceuticals宣布,其精神分裂症药物恩尼克林(一种α7尼古丁乙酰胆碱受体的部分激动剂)在精神分裂症的两个阶段均告失败。虽然恩尼克林在一项涉及
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{药品信息}世界各国是如何监管疫苗接种的?
近日,山东济南疫苗非法经营事件引起极大关注。毫无疑问,疫苗安全是每个国家在公共卫生领域都必须关注的民生问题,关系到疫苗接种者的健康成长。在世界各地,不同时期都发生
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{药品信息}美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定
2016年3月30日——位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的制药公司礼来公司(Lilly Company)最近宣布对正在密切观察的阿尔茨海默病药物索拉那珠单抗(solanezumab)的临床试验进行重大调整时,
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{药品信息}卫材新一代癫痫药物Fycompa获日本批准
2016年3月30日-由日本制药公司eisai开发的新一代抗癫痫药物(aed)Fycomp(Perampanel水合物)最近被日本监管机构批准作为辅助药物,用于治疗对其他aed治疗无反应的癫痫患者的部分性癫痫发作
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{药品信息}年销30亿不是梦!阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获美欧日3大主
2016年3月30日,继去年11月和今年2月美国和欧洲两大市场加速审批后,英国制药巨头阿斯利康的新型肺癌药物tagrisso(omisertiib,azd9291)也于近期获得日本监管部门的批准。表皮生长因子受体
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{药品信息}一举拿下美日欧!GSK全球首个抗IL5单抗哮喘新药Nucala获批治疗重度嗜
2016年3月30日,英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline,gsk)本月在日本的呼吸管道传来好消息。日本厚生劳动省(mhlw)已批准使用单克隆抗体珠单抗(mepolizumab,mepolizumab)治疗难治性哮喘患者
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{药品信息}重磅!拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准!
2016年3月30日-德国制药巨头拜耳公司在新型血友病A药物kovaltry的监管方面收到好消息。该药在2月中旬和3月中旬获得欧盟和美国批准后,最近在日本监管部门也收到了好消息。日本厚生劳
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{药品信息}喜讯!拜耳前列腺癌新药Xofigo获日本批准用于骨转移去势抵抗性前列
2016年3月30日——德国制药巨头拜耳公司最近在日本监管方面收到重大消息。可伐特利是一种治疗甲型血友病的新药,已于2月中旬和3月中旬获得欧盟和美国的批准,并于最近获得日本厚
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{药品信息}火热生物类似药暗藏风险:部分品种研发扎堆,还面临六大挑战!
2016年3月29日,国内外许多制药公司已经进入或打算进入生物相似药物市场。Tiva(以色列)和Sandoz(瑞士,由诺华公司拥有)等世界著名的仿制药公司增加了对生物相似药物的投资。还有辉瑞
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{药品信息}止泻药混用泻得更厉害 这些药都不能混用
最近广州的何老师因为腹泻发现家里存放的止泻药,但是有两种止泻药,品牌不同,学名不同。在紧急情况下,何先生决定双管齐下,希望能迅速达到止泻的效果。但是出乎意料的是,
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{药品信息}日本女性将就宫颈癌疫苗副作用首次集体起诉
日本女性在接种宫颈癌疫苗后表示有全身疼痛和麻木等副作用,决定在7月底前提起集体诉讼,要求日本政府和两家制药公司赔偿。3月30日,4名17-21岁的女性及其律师在东京召开新闻发布
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{药品信息}冬虫夏草保健品试点取消 长期食用或砷中毒
冬虫夏草用于保健品的试点工作提前停止,今后冬虫夏草在保健食品中的应用必须报批。国家食品药品监督管理局近日发布通知,停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。自公告之日起
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{药品信息}保健品名称不得明示或暗示预防、治疗功能
国家食品药品监督管理局近日发布了《保健食品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》于7月1日起施行,规定保健食品的名称不得含有虚假、夸大或者绝对化的词语,不得明