在2012年广交会上,营口市三华制药厂原法定代表人刘海峰手里拿着该药品的发明专利证书走进会场,严厉谴责营口市三华药业有限公司,称即将上市的“三华解骨散”实际上含有马钱子粉的剧毒成分。在极其尴尬的新产品发布会上,刘海峰从上个世纪的所有临床试验论文中删除了自己的名字。更让他好奇的是,药品批号是企业注销后注销的。但国家食品药品监督管理局于2012年8月22日获得营口三花制药有限公司的批号z10950013与被注销的三花接骨散批号完全一致。

{药品信息}三花接骨散含有剧毒马钱子粉

在2004年向国家食品药品监督管理局确认原三花接骨粉被取消后,刘海峰于2005年与上海医药集团新沂药业、延安药业合作,请求国家食品药品监督管理局申请恢复三花接骨粉生产。然而,六年来,多次申请都未能通过审批。国家食品药品监督管理局出具的批号为2009l04025和2011l01434的批准意见通知书中,给予了“不予批准”的答复。之前审批中给出的理由是三花接骨散处方中含有马钱子粉,并提供安全性研究数据;本产品含有天然铜作为矿物质,重金属尚未调查。后一份批准文件说,“生产技术转让有问题。”

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结果,刘海峰几乎放弃了“三花三骨”的申请。但出乎他意料的是,“三花接骨粉”于2012年8月22日获批。他不知道他们是如何解决马钱子粉的毒性和技术转让的,因为发明者刘海峰对此一无所知。刘海峰对此非常生气。虽然记者后来了解到真实情况,但极端情况很少见。

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